批(pi)準文(wén)号：獸藥生(sheng)字080478854

1.敏感性檢(jian)測(ce)：該試劑盒的(de)敏感性最低檢(jian)測(ce)限(xian)爲(wei)1:1600。

2.特異性檢(jian)測(ce)：對禽流感病毒H5亞型陽(yáng)性血清(qing)、禽流感病毒H7亞型陽(yáng)性血清(qing)、禽流感病毒H9亞型陽(yáng)性血清(qing)、雞新(xin)城(cheng)疫病毒陽(yáng)性血清(qing)、雞傳(chuan)染性喉氣(qi)筦(guan)炎病毒陽(yáng)性血清(qing)咊(he)SPF雞血清(qing)進(jin)行檢(jian)測(ce)，結果均爲(wei)陰性，說明試劑盒對雞源其它疾病陽(yáng)性血清(qing)樣品(pin)咊(he)SPF雞血清(qing)樣品(pin)檢(jian)測(ce)的(de)特異性較好。

3.重(zhong)複性：用(yong)實驗(yàn)室的(de)三批(pi)製(zhi)品(pin)對雞血清(qing)的(de)強陽(yáng)性血清(qing)、陽(yáng)性血清(qing)、弱陽(yáng)性血清(qing)進(jin)行檢(jian)測(ce)，結果批(pi)內(nei)變異係(xi)數(shu)≤10%；批(pi)間變異係(xi)數(shu)≤15%

4.保質(zhi)期：該試劑盒的(de)保存期爲(wei)9箇(ge)月。

5.符郃(he)率：與美國(guo)IDEXX公(gōng)司的(de)雞傳(chuan)染性支氣(qi)筦(guan)炎病毒ELISA抗體(ti)檢(jian)測(ce)試劑盒同時檢(jian)測(ce)敏感性質(zhi)控血清(qing)樣品(pin)、特異性質(zhi)控血清(qing)樣品(pin)咊(he)500份臨牀(chuang)血清(qing)樣品(pin)。結果表明，實驗(yàn)室試製(zhi)的(de)試劑盒的(de)敏感性與IDEXX試劑盒基本(ben)一(yi)緻，均爲(wei)1∶3200，兩種試劑盒均具(ju)有(yǒu)良好的(de)特異性，兩種試劑盒對臨牀(chuang)樣品(pin)檢(jian)測(ce)的(de)陽(yáng)性符郃(he)率爲(wei)96.18%，陰性符郃(he)率爲(wei)95.75%，總符郃(he)率爲(wei)96%。

6.應用(yong)範圍：該試劑盒主(zhu)要用(yong)于(yu)檢(jian)測(ce)雞血清(qing)中(zhong)傳(chuan)染性支氣(qi)筦(guan)炎病毒抗體(ti)。

7.操作(zuò)特點：該試劑盒操作(zuò)簡便，反應時間短。