批(pi)準文(wén)号：獸藥生(sheng)字080478846

1.敏感性檢(jian)測(ce)：該試劑盒的(de)敏感性最低檢(jian)測(ce)限(xian)爲(wei)1:1280。

2.特異性檢(jian)測(ce)：對牛傳(chuan)染性胸膜肺炎（CBPP）陽(yáng)性牛血清(qing)1份咊(he)口蹄疫（FMD）陽(yáng)性牛血清(qing)、牛結核（M）陽(yáng)性牛血清(qing)、牛病毒性腹瀉（BVDV）陽(yáng)性牛血清(qing)、大(da)腸杆菌陽(yáng)性牛血清(qing)，牛傳(chuan)染性鼻氣(qi)筦(guan)炎（IBRV）的(de)陽(yáng)性牛血清(qing)各4份，檢(jian)測(ce)結果均爲(wei)陰性

3.重(zhong)複性：用(yong)實驗(yàn)室的(de)三批(pi)製(zhi)品(pin)對牛血清(qing)的(de)強陽(yáng)性血清(qing)、陽(yáng)性血清(qing)、弱陽(yáng)性血清(qing)進(jin)行檢(jian)測(ce)，結果批(pi)內(nei)變異係(xi)數(shu)≤10%；批(pi)間變異係(xi)數(shu)≤15%

4.保質(zhi)期：該試劑盒的(de)保存期爲(wei)12箇(ge)月。

5.符郃(he)率：與Biovet公(gōng)司生(sheng)産(chan)的(de)牛支原體(ti)ELISA抗體(ti)檢(jian)測(ce)試劑盒對臨牀(chuang)血清(qing)樣品(pin)檢(jian)測(ce)平均符郃(he)率爲(wei)92.54%。對5種牛源性其它傳(chuan)染病陽(yáng)性血清(qing)特異性檢(jian)測(ce)，兩種試劑盒均爲(wei)陰性。對不同稀釋度強陽(yáng)性血清(qing)的(de)比較檢(jian)測(ce)結果表明，牛支原體(ti)ELISA抗體(ti)檢(jian)測(ce)試劑盒的(de)最低檢(jian)出量要低于(yu)Biovet公(gōng)司的(de)牛支原體(ti) ELISA抗體(ti)檢(jian)測(ce)試劑盒。比較結果表明，研製(zhi)的(de)牛支原體(ti)ELISA抗體(ti)檢(jian)測(ce)試劑盒性能(néng)指标達到(dao)了(le)進(jin)口同類商(shang)品(pin)試劑盒水平。

6.應用(yong)範圍：該試劑盒主(zhu)要用(yong)于(yu)檢(jian)測(ce)牛血清(qing)中(zhong)牛支原體(ti)抗體(ti)。

7.操作(zuò)特點：該試劑盒操作(zuò)簡便，穩定性好。